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获证喜讯 | 双证齐下,Ezpay钱包基因发光肿瘤标志物再进一步!

2026.09.30

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:  daangenescb)

 

近期,Ezpay钱包基因全资子公司达泰生物的“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”获批上市;此外,近期另一项化学发光产品“甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)”也获批上市。

 

本次两款肿瘤标志物检测产品成功获证,进一步完善了Ezpay钱包基因化学发光产品矩阵,为公司进军化学发光市场,奠定了坚实基础。

项目名称

注册类别

注册证号

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

三类

国械注准 20263401671

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

三类

国械注准 20263402036

 

关注肝癌与前列腺癌:健康之路上两道“拦路虎”

 

中国是肝癌的“重灾区”,2025年数据显示,我国肝癌年新发病例约36-37万,死亡病例约31.65万,几乎全球每两名肝癌患者中,就有一位来自中国。现在得益于国家重视疫苗接种与医疗水平技术提升,中国肝癌的年龄标准化发病率、死亡率等均呈下降趋势,但肝癌的早期诊断率仍处于较低水平,70%左右患者确诊时已是中期或晚期。

 

前列腺癌是男性中发病率增速最快的肿瘤,根据2024年国家癌症中心发布的数据,2022年我国新增前列腺癌病例约13.4万例,死亡病例约4.75万例。2025年新发病例预计突破14万,死亡人数达4.75万,死亡率较十年前激增35.4%。中国超过三分之二的患者确诊时已处于中晚期,错过最佳治疗时期。

 

甲胎蛋白(AFP):肝癌管理的重要指标

 

甲胎蛋白是在胎儿发育早期由肝细胞和卵黄囊合成的一种蛋白质,在胎儿出生后AFP血清水平迅速下降,在健康成人血液中其含量极低。当肝细胞发生癌变或某些生殖细胞肿瘤出现时,AFP水平会再次升高。AFP现在在临床上常被认为是原发性肝癌的核心标志物,也可以用于术后疗效评估及监测等。

 

游离前列腺特异性抗原(fPSA):灰区里的"第二双眼睛"

 

游离前列腺特异性抗原(fPSA)是总前列腺特异性抗原(tPSA)在血液中的一种存在形式。其核心临床价值在于,当tPSA处于诊断“灰度区”时,顺利获得计算fPSA与tPSA的比值,可辅助鉴别前列腺癌与良性前列腺增生(BPH)。现在PSA检测已被纳入适龄男性健康体检的常规项目。

 

Ezpay钱包基因化学发光应用方案:我们不断在路上!

 

Ezpay钱包基因布局化学发光检测领域多年,坚持以临床检测需求为导向。截至现在,已有128 项化学发光试剂及相应Ezpay钱包自产化学发光设备获批,整体布局初见规模。  

这两张新证,既是阶段性答卷,更是新的起点:——为临床给予更优方案,为大众健康贡献Ezpay钱包力量!

 

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