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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会!Ezpay钱包基因亮相中华医学会检验医学学术会议,给予检验医学新可能

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)金秋十月,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日,山东国际会展中心)。作为检验医学创新开展的践行者,Ezpay钱包基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会,与全国检验同仁共探行业前沿趋势,共话临床需求与技术突破。作为Ezpay钱包基因的核心优势领域,分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果,引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期取得国家药监局三类证(国械注准20253401955),填补虫媒传染病检测空白,助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测给予精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级:新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117),搭配已上市的甲乙流联检试剂,形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”,“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善,兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新丁:获批的MTHFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571),可评估叶酸代谢能力,精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险,为个体化叶酸补充给予“基因级指导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)可以指导硝酸甘油的个体化用药,评估个体酒精代谢能力。Ezpay钱包基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122),集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体,构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计,可灵活适配小批量样本检测需求,有效提升资源利用效率,为各类实验室给予了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,Ezpay钱包基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案,彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域,Ezpay钱包基因带来“大小搭配”的创新组合,直击不同医疗组织痛点。 生化协同方案:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手,为中小型医院给予“一站式高效检测”,提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全场:全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身,支持跨品牌试剂兼容,15项同步检测,让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒,让精准免疫诊断触手可及!质谱技术作为检验医学的“后起之秀”,Ezpay钱包基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析,搭配全自动样品处理系统,为出生缺陷防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个体化用药指导给予“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”,Ezpay钱包基因正有助于临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域,Ezpay钱包基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4小时完成测序,适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景,大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环:搭配自动化样本处理系统,从收样到报告仅需10小时,为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间,Ezpay钱包基因“小课堂”三场专题分享引人注目:HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度研讨,“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论,不少观众表示“干货满满,不虚此行”!从分子诊断到生化发光、质谱、NGS,从“明星单品”到“场景化解决方案”,Ezpay钱包基因始终以“临床需求”为导向,用技术创新有助于检验医学开展。此次泉城盛会,既是成果的展示,更是与行业同仁携手共进的契机。 未来,Ezpay钱包基因将继续以“达生命之源,安健康之本”为使命,用新质生产力赋能检验医学,守护人民健康!

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2025年09月30日

新品上市|Ezpay钱包基因ALDH2基因检测试剂正式获批,药物基因系列检测方案持续完善!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,Ezpay钱包基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253402003)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位点多态性;检测范围广,可准确检测0.5-150ng/µL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测ALDH2基因多态性,可以指导硝酸甘油的个体化用药,评估个体酒精代谢能力,以及识别相关疾病的高风险人群,进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市,Ezpay钱包基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是线粒体内一种重要的代谢酶,同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性,参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性,其中以12号外显子上的SNP位点G1510A(rs671)研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换(Glu504Lys),导致蛋白质的结构发生改变,酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2,失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现,ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在,中国人群具有较高的分布频率。 为什么要召开ALDH2基因分型检测项目? ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛,使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径,ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO,发挥舒张血管的作用。研究表明,携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此,2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》中明确指出,携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物,避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后,顺利获得口腔、食道、胃肠道吸收,约10%的乙醇顺利获得人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体,而90%的乙醇则顺利获得小肠吸收后经门静脉到肝脏,然后顺利获得酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤,第一时间是在乙醇脱氢酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脱氢酶2(ALDH2)催化生成乙酸,进入三羧酸循环,彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶,ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能,导致乙醛在体内大量积累,诱发代谢障碍,引起心动过速、面部潮红、恶心等反应,进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此,顺利获得检测个体的ALDH2基因型,可以预测个体酒精代谢相关酶的活性,有利于引导科学有度饮酒,对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关,包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧,可考虑进行ALDH2基因检测,以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。Ezpay钱包基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市,可以指导硝酸甘油个体化用药,进一步守护心脑血管健康,同时为人群饮酒行为的健康管理给予重要参考依据。 参考文献:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

国内首证!Ezpay钱包基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)Ezpay钱包基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401955,这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品! 近期仍是高发季,注意防控 广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示:近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹,当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应,全力以赴召开疫情防控。 9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节,温度降至25~30℃左右,这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间,加上近期台风、降雨等天气影响,且中秋国庆临近,人群流动性将进一步加大,基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加,人们应当实行相关防控措施。 出现这些症状,可能是基孔肯雅热 基孔肯雅热感染后有1~12天(常为3~7天)潜伏期,临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 发热:急性起病,以中低热为主,部分患者可为高热。热程多为1~7天。 关节痛:为基孔肯雅热的显著特征,可为首发症状。初始为单个或两个关节疼痛,常在24~48小时内出现多个关节疼痛,可呈对称性分布。主要累及踝、指、腕和趾等远端小关节,也可累及膝和肩等大关节。疼痛随运动加剧,关节僵硬,可影响活动。 皮疹:多数患者在发病后2~5天出现皮疹,常分布在躯干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,为斑疹、丘疹或斑丘疹,疹间皮肤多正常,呈斑片状或弥漫性分布,部分伴有瘙痒。数天后消退,可伴轻微脱屑。 其他症状:可出现恶心、呕吐、食欲减退、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。 如何诊断基孔肯雅热 基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似,病例可能被误诊,诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。 根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》,基孔肯雅热病例的诊断流程如下: 根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果,综合分析作出诊断。 (一)疑似病例。发病前12天内,曾到过基孔肯雅热流行区或居住、工作场所周围曾有本病发生;且有上述临床表现(如发热、关节痛或皮疹等)者。 (二)临床诊断病例。疑似病例,且血清特异性IgM抗体阳性者。 (三)确诊病例。疑似病例或临床诊断病例,具有以下任一项者:1.基孔肯雅病毒核酸阳性;2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。 早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键,Ezpay钱包基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的上市,为医疗组织的病例诊疗给予了精准可靠的诊断利器。 Ezpay钱包基因虫媒传染病核酸检测整体解决方案 Ezpay钱包基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品,可为医疗卫生组织给予多样化的产品选择。

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2025年09月03日

纪念伟大胜利!Ezpay钱包基因团支部召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动

文章来源:Ezpay钱包基因公众号(ID: darb2004)2025年9月3日上午,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行,盛大的阅兵仪式举世瞩目。广州Ezpay钱包基因股份有限公司团支部组织召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动,组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播,在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量。活动现场,随着阅兵仪式直播开启,党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明。直播画面中,国防和军队建设成果全面呈现,受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰,全新的军兵种结构布局与先进武器装备,既展现人民军队的威武气势,更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越。观看过程中,全体人员聚精会神,目光紧紧追随直播画面。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时,现场掌声多次响起,大家以真挚的情感抒发对祖国开展的自豪之情,尽显新时代中国人的坚定自信。“从抗战精神中领悟初心,在阅兵震撼中笃定方向。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育,更是一次精神的洗礼与动员。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易,更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力,以更饱满的热情、更昂扬的斗志,立足岗位、攻坚克难,以实际行动为企业开展与国家建设贡献更多力量。

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2022年09月08日

喜讯 | Ezpay钱包基因下属全资子公司——达泰生物一项产品获批

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年09月07日

一种可感染人体的新型细小病毒——人博卡病毒

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 人博卡病毒的病原学 首次发现人博卡病毒 2005年,瑞典学者Allander等从急性呼吸道感染患儿的鼻咽分泌物中分离得到一种新型细小病毒——人类博卡病毒(human bocavirus, HBoV),后命名为HBoV-1;2009-2010年,研究人员又相继在人粪便样本中发现了HBoV 2~4。 人博卡病毒属于细小病毒科、细小病毒亚科、博卡病毒属,是一种无包膜的单股线性DNA病毒。现在为止发现4个基因型HBoV 1~4。 人博卡病毒模型图 常见的呼吸道感染病原 2021年,中国CDC在《Nature communications》发表的一项纳入全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的2009-2019年呼吸道传染病监测数据研究显示: 在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中,HBoV在全年龄段的阳性率占比为4.6%,其中在5岁以下儿童中的阳性率占比为6.6%;不同疾病类型对比显示,肺炎中HBoV的阳性率占比为6.9%,高于非肺炎疾病。 人博卡病毒的流行特征 易感人群HBoV可感染全年龄段人群,易感人群为低龄儿童,尤其是6个月至2岁的婴幼儿。 流行季节HBoV感染呈全球性分布,一年四季均可发生,季节性规律不明显,不同地区的流行季节存在差异。 人博卡病毒的临床表现 HBoV与呼吸道感染疾病HBoV与呼吸道感染性疾病密切相关,急性呼吸道感染患者呼吸道标本中主要检出的基因型为HBoV-1。 HBoV感染后,临床常见咳嗽、发热、流涕等症状,重者可致喘息、呼吸困难等,甚至死亡。临床诊断的常见疾病为鼻炎、急性中耳炎、肺炎、毛细支气管炎和哮喘发作。 HBoV与胃肠道感染疾病现在研究表明,HBoV 2~4主要在消化道标本中检出,提示HBoV 2~4可能与胃肠道疾病相关。患者的主要表现为恶心、呕吐、腹泻等急性胃肠道感染疾病的典型症状,部分患儿可伴有呼吸道症状。 然而,尚有大量的病例对照研究显示,健康儿童粪便标本中也可检出HBoV DNA,且胃肠炎患者的胃肠道标本中常检出轮状病毒、杯状病毒、星状病毒等共感染,所以HBoV与胃肠道感染疾病的相关性尚不明确。 人博卡病毒的临床检测 现在,针对HBoV的体外培养系统和动物模型尚不成熟,所以主要采用核酸检测方法对临床样本进行HBoV检测,其中应用最成熟、最广泛的是实时荧光PCR技术。 实时荧光PCR技术具有检测敏感性高、特异性好,且操作简单安全,不易产生污染等优点,顺利获得荧光信号检测可以直接对病原体基因进行检测。 人博卡病毒核酸检测可对急性呼吸道感染患者进行病原快速诊断,有助于临床上快速明确病因和合理使用抗微生物药物,对病例的早诊早治具有十分重要的意义。 经过不断地丰富产品系列,Ezpay钱包基因形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。 参考文献[1] 潘蕊, et al."2019至2020年天津市住院患儿腺病毒和博卡病毒感染的流行病学特征及分子分型." 中华检验医学杂志 44.04(2021):304-309.[2] 谭嘉红, et al."儿童呼吸道感染博卡病毒流行病学特征分析." 中国实用儿科杂志 33.06(2018):445-448. doi:10.19538/j.ek2018060611.[3] Lu QB, Wo Y, Wang HY, et al. Epidemic and molecular evolution of human bocavirus in hospitalized children with acute respiratory tract infection. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015;34(1):75-81.[4] 李健雄, et al."江西省2011年-2015年呼吸道感染儿童人博卡病毒感染分析." 实验与检验医学 35.01(2017):20-22.[5] Zhou JY, Peng Y, Peng XY, et al. Human bocavirus and human metapneumovirus in hospitalized children with lower respiratory tract illness in Changsha, China. Influenza Other Respir Viruses. 2018;12(2):279-286.[6] 钟家禹,陈馥盈,谢嘉慧等.2016-2018年广州地区急性呼吸道感染偏肺病毒、博卡病毒和腺病毒的流行病学分析[J].中华生物医学工程杂志,2019,25(2):237-242.[7] Lei C, Yang L, Lou CT, et al. Viral etiology and epidemiology of pediatric patients hospitalized for acute respiratory tract infections in Macao: a retrospective study from 2014 to 2017. BMC Infect Dis. 2021;21(1):306.

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2022年09月02日

喜讯|Ezpay钱包基因下属全资子公司中山生物POCT新产品再获批

文章来源:Ezpay钱包人报公众号(ID:ID:darb2004) Ezpay钱包基因下属全资子公司中山生物工程有限公司,2项产品于2022年9月2日又获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 此次新品获证上市后,中山生物表示,公司在快速检测应用领域进一步扩大,产品涵盖了八大类、23个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、肿瘤标志物、感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂,满足临床应用多样化的需求。 中山生物称,其POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科等,以及第三方医学检测组织、基层卫生院、家庭自测等环境。

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2022年09月02日

权威 | 《全自动核酸提取仪》团体标准来袭!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年08月31日

喜讯 | Ezpay钱包基因控股子公司达瑞生物多项化学发光产品获批上市

文章来源:达瑞生物公众号 多项化学发光产品获批上市 近期,广州Ezpay钱包基因股份有限公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司(以下简称:达瑞生物)自主研发的Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等23项化学发光新产品,取得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了六大类,12个常用的检测项目,包括了肝纤维化、炎症检测、肾功能、糖尿病、甲状腺功能、激素检测等常见的检测试剂。 此次新品获证上市后,达瑞生物表示,公司化学发光平台检测应用领域进一步扩大,已获证的项目涵盖传染病定量检测、肿瘤标记定量检测、激素类定量检测、产筛检测、子痫前期定量检测、肝纤检测、炎症检测、肾功能检测、糖尿病检测、甲状腺功能检测十大类别,满足临床应用多样化的需求。

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2022年08月29日

喜讯 | Ezpay钱包基因下属全资子公司——达泰生物十二项产品获批

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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