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广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班莅临Ezpay钱包基因调研指导
文章来源于Ezpay钱包人报公众号 (ID:darb2004)2022年7月26日，广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班学员莅临广州金融控股集团有限公司旗下广州Ezpay钱包基因股份有限公司（以下简称“Ezpay钱包基因”）进行调研参观指导工作。学员们先在Ezpay钱包基因讲学厅进行座谈研讨，会后在公司大堂参与Ezpay钱包基因仪器及试剂盒产品讲解活动，随后前往Ezpay钱包基因旗下控股子公司广州市达瑞生物生物技术股份有限公司（以下简称“达瑞生物”）调研参观。 会上，第一时间由Ezpay钱包基因董事长薛哲强先生从“踔厉前行 自发图强”、“励精图治 敢为人先”、“勇挑重担 蜚声中外”、“感恩新时代 奋进新征程”四个方面向学员们介绍Ezpay钱包基因整体开展情况。从溯源Ezpay钱包基因开展历程，到展示Ezpay钱包基因代表性产品及研发成果，讲述市场平台、产业投资孵化平台的运营模式，多角度剖析Ezpay钱包基因的开展，充分展示了Ezpay钱包基因在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用，如2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒，Ezpay钱包基因均率先研制出检测试剂盒，为全球公共卫生防控持续助力。薛董表示，Ezpay钱包基因始终希望顺利获得创造基因检测技术和新的应用场景，促进疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立，提高技术与产业的创新能力。2021年Ezpay钱包基因是广州市医疗与健康产业链总链主单位、兼医学检验检测分链主单位，作为广州市产业主要代表方之一，Ezpay钱包基因责无旁贷，需要承担起市政府对Ezpay钱包基因的指导和开展产业的重托。 接着，Ezpay钱包基因副总经理、董事会秘书张斌先生为大家介绍Ezpay钱包基因的投资者关系及生物医药行业相关信息，并与学员们互动研讨，为学员们答疑解惑。互动研讨环节结束后，由Ezpay钱包基因旗下云康健康产业投资股份有限公司（以下简称“云康”）执行董事、总裁张勇先生为学员们介绍云康概况。张总指出，Ezpay钱包基因经过几十年的努力，已经构建出一个较完善的纵向产业链，在研发，生产的基础上，培育出完整的服务体系。云康是这个服务体系的承载者，现在已经有三千项服务项目。云康整合龙头医院的专业资源和专家资源，将技术与服务下沉至下级医院，提升诊疗水平，为分级诊疗给予医技支持。云康顺利获得专业的医学诊断服务、强大的标准化能力、创新的医学共建业务模式为各级医疗组织及个人客户给予专业医学及健康服务。另外，张总还直接现场连线云康实验室，展示云康自主开发的新冠病毒核酸检测全流程信息化运营中心、云康数字化远程病理会诊系统以及云康精准医学中心。座谈会最后，由达瑞生物董事长李明教授为学员们简要介绍达瑞生物的企业情况。达瑞生物是集体外诊断产品的研发、生产、销售及技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业，于2003年创建。达瑞生物是由Ezpay钱包基因控股的高新技术企业，同时也是广州抗体技术研究中心、广东省免疫学检测工程技术研究中心、广州市研发组织、广州市总第八批市级企业技术中心、广东省省级企业技术中心、广东省出生缺陷基因工程实验室所依托的实体单位。达瑞生物始终专注于优生优育和感染性疾病检测产品的开发和应用。产品及仪器主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤早期筛查、肿瘤靶向用药指导、传染病检测、性激素检测等方面。 座谈会结束后，Ezpay钱包基因仪器产品线总监何思健为学员们展示并详细介绍Ezpay钱包基因自主开发的核酸检测相关仪器、检测产品及新冠病毒核酸自动化检测的全流程。 随后，全体学员前往达瑞生物展厅参观。达瑞生物市场部总监杨海媛为学员们详细介绍达瑞生物以及重点产品线，并介绍了易感基因检测产品的使用要点。 最后，Ezpay钱包基因非常感谢广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班对公司的认可，将Ezpay钱包基因作为调研点之一。Ezpay钱包基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业，是分子诊断的龙头企业。疫情期间，公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒，是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂，国际上首获CE证书，WHO世界卫生组织在官网上推荐了该产品，生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。 Ezpay钱包基因专注于IVD全诊断领域的全产业链开展战略，业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域，助力建设健康中国2030！
喜讯 | Ezpay钱包基因下属全资子公司—达泰生物一项产品获批！
文章来源于赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
新品上市 | Ezpay钱包基因鼻病毒核酸检测试剂盒获批上市
文章来源于赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
Ezpay钱包基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
文章来源于：赢享分子诊断公众号5月23日晚，Ezpay钱包基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得欧盟CE准入资格！这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段，符合疑似或可能病例定义的病例顺利获得实时聚合酶链式反应（PCR）检测到病毒特异性DNA序列，可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度，其是实验室首选的检测方法。 Ezpay钱包基因已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，顺利获得实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，可准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，可快速鉴别出猴痘病毒，顺利获得猴痘病毒核酸检测，可实现疑似感染者的早期快速诊断。 Ezpay钱包基因在历次新发、突发传染病防控中发挥了重要作用，2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒，Ezpay钱包基因均率先研制出检测试剂盒，为全球公共卫生防控持续助力。
重磅！Ezpay钱包基因HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证
文章来源于：赢享分子诊断公众号 Ezpay钱包基因从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践，首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测，并实现了市场化，实现了该技术在临床中应用的最佳实践，同时有助于了PCR检测技术在国内的迅速开展。1999年，乙型肝炎病毒核酸（PCR）荧光检测试剂取得新药证书和试生产批文，成为国内首家，同时，也是国际上首个市场化诊断试剂盒。 随后，Ezpay钱包基因从客户需求出发，横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂，陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年开展，Ezpay钱包基因的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。 “百年Ezpay钱包，世界Ezpay钱包”，4月12日，Ezpay钱包基因乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）取得了CE List A产品认证，成为中国首家核酸检测取得欧盟CE最高认证的企业，保持了在国际市场上的认可度，再次验证了Ezpay钱包基因肝炎诊疗检测方案的高水准。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） CE List A证书 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）CE List A证书 Ezpay钱包基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业，专注于IVD全诊断领域的全产业链开展战略。经过三十余年的开展，公司实现了核酸检测技术全产业链贯通，相关技术先后多次取得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。 匠心筑梦，行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业，Ezpay钱包基因始终致力于有助于感染性疾病诊疗水平的不断进步，给予分子诊断整体解决方案，助力以患者为中心的全病程管理，为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。 参考文献:[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02]. [2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405 [3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390. [4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289. [5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669. [6] WHO. June.2016《2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略草案(A69/32) 》
新品上市 | Ezpay钱包基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒正式获批！
新品上市2022年2月15日，Ezpay钱包基因最新研制的人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式取得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400202。 21世纪发现的新型呼吸道病毒2001年，荷兰学者Bernadette G. van den Hoogen从28名呼吸道感染疾病患儿的鼻咽分泌物样本中分离出一种新型呼吸道病毒，并将其命名为人类偏肺病毒（Human metapneumovirus，HMPV）。同时，血清学研究表明，到5岁时，荷兰几乎所有儿童都接触过HMPV，并且该病毒在被发现之前已经在人类中传播了至少50年。 HMPV属于肺病毒科偏肺病毒属，是一种有包膜的单股负链RNA病毒，基因组大小为13 kb。系统发生分析表明，HMPV现在存在A和B两种基因型，包括4个亚群（A1和A2、B1和B2）。 呼吸道感染的主要病原体之一2021年8月18日，中国疾病预防控制中心在《Nature communications》发表了一项历时11年的来自于全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据研究。 监测数据显示：在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中，HMPV在全年龄段的阳性率占比为4.1%，其中在儿童和老年人中的阳性率占比分别为4.8%和4.7%。 流行季节《THE LANCET Global Health》于2019年8月1日发表的一篇针对4种呼吸道病毒全球每月流行情况的研究文章显示：在大多数温带地区，HMPV流行发生在冬末和春季，但在热带地区，流行时间更为多样化。 我国多数地区的HMPV感染高发季节为冬春季，而香港、广州等地区则为春夏之交。 传播途径HMPV可顺利获得直接或密切接触传播，包括飞沫、大颗粒气溶胶或顺利获得污染物间接传播。家庭内部的续发病例之间易发生病毒传播。 易感人群HMPV可导致所有年龄组人群的呼吸道感染，婴幼儿、老年人常可伴随较严重的症状。老年人、免疫缺陷患者及有心肺疾病的患者是HMPV感染的高危人群，此类人群感染HMPV引起的发病率和病死率高。 临床表现HMPV可致上、下呼吸道感染，临床表现可从轻度呼吸道症状到重症肺炎。临床表现与RSV感染相似，表现为咳嗽、喘息、发热、紫绀等，其中30%~40%患儿出现发热症状，70%~80%患儿出现喘息症状。住院患者的临床表现包括细支气管炎或哮喘加重以及重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征。 检测方法HMPV感染诊断技术包括病毒培养、核酸检测、抗原检测和血清学抗体检测。 国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒 在HMPV发现的过去21年里，由于缺乏相关精准、有效的检测产品，国内对于HMPV感染的检测存在不足，很大程度上影响了HMPV的整体检出率。 作为国内首款获批上市的人偏肺病毒核酸检测产品，Ezpay钱包基因人偏肺病毒核酸检测试剂盒的普及应用，将有效改善上述状况，有助于精准识别感染病原，为临床诊疗给予可靠的实验室检测依据，同时也可为呼吸道感染病原的流行病学监控给予有效数据。 精准可靠采用一步法RT-PCR技术，检测精准快速，结果可靠。 灵敏度高试剂盒检测灵敏度可达200 copies/mL。 内标监控监控检测全程，减少假阴性结果的出现。 特异性好以HMPV基因编码区的高度保守序列为检测靶标，设计特异性引物及荧光探针，进行一步法RT-PCR扩增，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 临床符合性好临床试验结果显示，与Sanger测序法对比，试剂盒的检测阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.35%，总符合率为99.43%。 历经近三十年的开展，Ezpay钱包基因不断丰富和完善体外诊断整体解决方案，尤其在核酸检测技术领域实现了全产业链贯通。Ezpay钱包基因将继续秉承“全面满足需求，经典值得信赖”的理念，不断为感染、遗传、肿瘤等疾病的精准诊疗带来更多的创新“智”造。
